Лицензия на утилизацию медицинских отходов класса Б

Медицинские отходы представляют собой любые виды отходов, включая анатомические, патолого-анатомические, биохимические, микробиологические и физиологические, возникающие в результате осуществления медицинской и фармацевтической деятельности, производства лекарств и медицинских изделий, исследований патогенных микроорганизмов и генетически модифицированных организмов, а также при изготовлении и хранении биомедицинских клеточных препаратов (см. ст. 49 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ»).

Постановлением Правительства РФ от 04.07.2012 №681 утверждены критерии разделения медицинских отходов на классы по степени их эпидемиологической, токсикологической, радиационной опасности, а также негативного воздействия на среду обитания.

Медицинские отходы разделяются на 5 классов: класс “А” (эпидемиологически безопасные отходы, приближенные по составу к твердым бытовым отходам), класс “Б” (эпидемиологически опасные отходы), класс “В” (чрезвычайно эпидемиологически опасные отходы), класс “Г” (токсикологические опасные отходы, приближенные по составу к промышленным), класс “Д” (радиоактивные отходы) 

Медицинские отходы класса Б 

Медицинские отходы класса Б  относятся к категории эпидемиологически опасных и потенциально инфицированных материалов, возникающих в ходе оказания медицинской помощи пациентам. 

К ним относят использованные инструменты, перевязочные средства, предметы ухода за больными инфекционными заболеваниями, а также остатки лабораторных анализов и диагностических процедур.

Такие отходы требуют особого подхода к сбору, хранению, транспортировке и утилизации ввиду высокого риска распространения инфекций и загрязнения окружающей среды.

Правила обращения с медицинскими отходами класса Б

Важно соблюдать правила обращения с отходами согласно следующими документами:

• Федеральный закон от 21.11.2011 № 323 «Об основах охраны здоровья граждан в РФ», статья 49
• Федеральный закон “О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения” от 30.03.1999 N 52-ФЗ, раздел Х
• Постановление об утверждении санитарных правил и норм
  СанПиН 2.1.3684-21 “Санитарно-эпидемиологические требования к содержанию территорий городских и сельских поселений, к водным объектам, питьевой воде и питьевому водоснабжению, атмосферному воздуху, почвам, жилым помещениям, эксплуатации производственных, общественных помещений, организации и проведению санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий”

Согласно Федеральному закону №89-ФЗ «Об отходах производства и потребления», деятельность по сбору, транспортированию, обработке, утилизации, обезвреживанию и размещению медицинских отходов требует наличия специальной лицензии. 

Требования к соискателям лицензии

Для получения лицензии на обращение с медицинскими отходами класса Б необходимы следующие условия:

Организационные мероприятия:

• Наличие специально оборудованных помещений для хранения и обработки отходов.
• Обеспечение системы учета и контроля движения отходов.
• Заключение договоров с медицинскими учреждениями на вывоз и утилизацию отходов.

Технические условия:

• Применение сертифицированного оборудования для обезвреживания и переработки отходов.
• Регулярное проведение дезинфекции транспортных средств и контейнеров.
• Использование специальных защитных средств персоналом, работающим с такими отходами.

Кадровые требования:

• Проведение регулярного инструктажа сотрудников по правилам безопасной работы с медицинскими отходами.
• Аттестация персонала по вопросам экологии и гигиены труда.

Процедура лицензирования

Процедура включает подачу документов в уполномоченный государственный орган, проверку соответствия заявленной деятельности установленным требованиям и выдачу лицензии сроком на пять лет с возможностью продления.

Документы, необходимые для подачи заявки:

• 1) Заявление установленного образца.
• 2) Учредительные документы юридического лица.
• 3) Документы, подтверждающие наличие необходимого оборудования и помещения.
• 4) Договоры на оказание услуг по перевозке и утилизации отходов.
• 5) Медицинская документация о проведении мероприятий по обеспечению санитарно-эпидемиологического благополучия.

Ответственность за нарушение лицензионных требований

За несоблюдение условий лицензирования предусмотрена административная ответственность согласно статье 14.1 КоАП РФ. Нарушение влечет наложение штрафа на должностных лиц от 30 тыс. до 50 тыс. рублей, на юридических лиц — от 100 тыс. до 250 тыс. рублей либо приостановление деятельности предприятия на срок до трех месяцев.

Таким образом, получение лицензии является обязательным условием для законного осуществления деятельности по обращению с медицинскими отходами класса Б, обеспечивая безопасность населения и экологическое благополучие территории.

Мы профессионально занимаемся оформлением лицензий «под ключ». 

Получение лицензии по обращению с медицинскими отходами класса Б вместе с нами позволит сократить лишние финансовые расходы и минимизировать бюрократические преграды, способствуя эффективному развитию вашего бизнеса!