Лицензия на медицинские отходы класса А: нужно ли получать лицензию? Правовые основы и разъяснения

Медицинские отходы — все виды отходов, в том числе анатомические, патолого-анатомические, биохимические, микробиологические и физиологические, образующиеся в процессе осуществления медицинской деятельности и фармацевтической деятельности, деятельности по производству лекарственных средств и медицинских изделий, деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний и генно-инженерно-модифицированных организмов в медицинских целях, а также при производстве, хранении биомедицинских клеточных продуктов (ст. 49 Федерального закона от 21.11.2011 № 323 «Об основах охраны здоровья граждан в РФ»).

Медицинские отходы разделяются по степени их эпидемиологической, токсикологической, радиационной опасности, а также негативного воздействия на среду обитания в соответствии с критериями, устанавливаемыми Правительством РФ, на следующие классы:

Постановлением Правительства РФ от 04.07.2012 №681 утверждены критерии разделения медицинских отходов на классы по степени их эпидемиологической, токсикологической, радиационной опасности, а также негативного воздействия на среду обитания.

Медицинские отходы класса A 

Медицинские отходы класса A относятся к категории отходов, которые являются эпидемиологически безопасными и аналогичны твердым бытовым отходам или ТКО. 

Примеры медицинских отходов класса A: бытовой мусор, остатки пищи, одежда медицинского работника, средства гигиены незаразных пациентов, канцелярские приборы, макулатура, мебель.

Согласно Федеральному закону №89-ФЗ «Об отходах производства и потребления», деятельность по сбору, транспортированию, обработке, утилизации, обезвреживанию и размещению медицинских отходов требует наличия специальной лицензии. 

• Медицинские отходы класса A исключены из перечня опасных отходов, подлежащих лицензированию, поскольку они не представляют особой опасности для здоровья населения и окружающей среды.

Таким образом, медицинская организация вправе самостоятельно организовать обращение с отходами класса A без получения отдельной лицензии. Отходы передаются региональному оператору по обращению с ТКО. Тем не менее, существуют требования к организации системы сбора, хранения и удаления таких отходов, соблюдение которых обязательно.

Правила обращения с медицинскими отходами класса A

Для медицинского учреждения важно соблюдать правила обращения с отходами согласно следующими документами:

• Постановление об утверждении санитарных правил и норм
  СанПиН 2.1.3684-21 “Санитарно-эпидемиологические требования к содержанию территорий городских и сельских поселений, к водным объектам, питьевой воде и питьевому водоснабжению, атмосферному воздуху, почвам, жилым помещениям, эксплуатации производственных, общественных помещений, организации и проведению санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий”, 
• Федеральный закон “О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения” от 30.03.1999 N 52-ФЗ, раздел Х 
• Федеральный закон от 21.11.2011 № 323 «Об основах охраны здоровья граждан в РФ», статья 49

При обращении с медицинскими отходами класса A медицинским организациям рекомендуется придерживаться следующего алгоритма действий:

1. Согласно п.164 СанПин 2.1.3684-21 необходимо разработать схему обращения с медицинскими отходами;
2. Разработать инструкцию по обращению с медицинскими отходами.

Соблюдение указанных требований позволяет медицинской организации эффективно управлять отходами класса A, обеспечивая безопасность персонала, пациентов и окружающей среды.

Мы поможем разобраться. Доверьтесь профессионалам!