Медицинские отходы – полноправные отходы. Что изменилось в законодательстве?

С 1 июля 2025 года в России официально изменились правила обращения с медицинскими отходами. Вступил в силу Федеральный закон от 08.08.2024 № 306-ФЗ, который кардинально меняет их правовой статус и порядок учета.

В России фактически внедрена новая система обращения с медицинскими отходами, приравненная по уровню контроля к системам обращения с отходами I и II классов опасности и радиоактивными отходами. Для предприятий это не вопрос формальностей, а реальный финансовый и операционный риск.

Экосопровождение под ключ – с гарантией проверки и защитой от предписаний и штрафов.

До июля 2025 года медицинские отходы регулировались отдельными санитарными нормами и воспринимались как особая категория. Теперь они включены в общий оборот отходов производства и потребления с единым порядком учета, передачи и отчетности. Это означает новые обязательства для всех организаций, где такие отходы образуются, – от медицинских учреждений до промышленных предприятий с медпунктами.

Для кого эта информация актуальна:

• руководители предприятий и юридических лиц с медицинскими лицензиями;
• специалисты-экологи, отвечающие за медицинские отходы;
• юристы, сопровождающие договоры и лицензии в области охраны окружающей среды.

Почему изменился правовой статус медицинских отходов?

До 1 июля 2025 года обращение с медицинскими отходами в Российской Федерации регулировалось санитарно-эпидемиологическим законодательством и СанПиН 2.1.3684-21. С вступлением в силу Федерального закона от 08.08.2024 № 306-ФЗ медицинские отходы официально включены в правовой режим обращения с отходами производства и потребления.

Это решение закреплено для:

• обеспечения централизованного учета объемов и движения медицинских отходов;
• приведения нормативных требований к медотходам в соответствие с системой федерального классификационного каталога отходов (ФККО);
• установления единого порядка взаимодействия с операторами по обращению с отходами, включая федеральных и национальных операторов;
• упрощения контроля через информационные системы.

Три ключевых закона, которые теперь определяют правила для медицинских отходов

После вступления в силу Федерального закона от 08.08.2024 № 306-ФЗ правовой статус медицинских отходов перестал быть промежуточным и формальным. Теперь их регулирование жестко встроено в федеральную систему обращения с отходами, и за это отвечают:

• Федеральный закон от 24.06.1998 № 89-ФЗ “Об отходах производства и потребления” (редакция с изменениями 2025 года). Именно он теперь определяет, как учитываются, передаются и утилизируются отходы класса А как ТКО, а также отходы классов Б, В, Г и Д с учетом их опасности.
• Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ “Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации”, статья 49. Этот закон закрепляет саму категорию “медицинские отходы” в составе деятельности медицинских и фармацевтических организаций. Он определяет, какие именно отходы попадают под это определение.
• Федеральный закон от 08.08.2024 № 306-ФЗ. Это документ, который стал поворотной точкой. Именно он зафиксировал: медицинские отходы — это больше не только вопрос санитарии, а полноценный компонент системы обращения с отходами в России. В нем определены конкретные даты вступления изменений в силу и механизмы их реализации.
• Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 28.01.2021 № 3 (ред. от 15.11.2024) (раздел Х)
• Федеральный закон от 30.03.1999 № 52-ФЗ “О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения”

Почему важно учитывать все три документа вместе?

Если эколог или руководитель предприятия опирается только на СанПиН или на старые редакции законов, велика вероятность нарушить федеральное законодательство. Например, продолжить сдавать медицинские отходы подрядчику без проверки его статуса в реестре Роспотребнадзора или забыть о необходимости учета отходов класса А как ТКО.

Система теперь построена так, что федеральный экологический и санитарный контроль работают синхронно и дополняют друг друга. Любая нестыковка между вашими внутренними документами и этими тремя законами будет расцениваться как нарушение.

Кто обязан соблюдать новые правила обращения с медотходами?

Одна из типичных ошибок руководителей и экологов — думать, что работа с медицинскими отходами касается исключительно крупных медицинских организаций: больниц, поликлиник, исследовательских центров. Круг обязанных лиц гораздо шире.

Ключевым критерием здесь выступает не название организации и не отрасль, а наличие лицензии на медицинскую или фармацевтическую деятельность. Это прямо закреплено в статье 49 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ в редакции 2025 года.

Регулирование касается не только медицинских учреждений, но и промышленных предприятий, где есть даже минимальный медицинский блок, например, медпункт для сотрудников, аптечный участок, лицензированный склад лекарств.

Именно поэтому экологу важно не ориентироваться на “здравый смысл”, а обязательно проверять наличие лицензий внутри компании и дочерних подразделений.

ВАЖНО: если в компании есть лицензия в области медицины или фармацевтики, игнорировать новые правила обращения с медицинскими отходами нельзя. Это касается как основной организации, так и всех обособленных подразделений.

Классификация медицинских отходов

Для эколога и руководителя важно понимать: классификация медицинских отходов – это не справочный инструмент, а юридическая основа для учета и выбора оператора по обращению с отходами. Каждый класс отходов попадает под отдельный порядок обращения, определенный нормативно.

Сами названия классов в 2025 году не изменились. Но изменилась их правовая привязка и требования к передаче, учету, обезвреживанию.

Постановление Правительства РФ от 04.07.2012 № 681 и статья 49 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ утвердили классификацию медотходов

Что изменилось в правилах обращения с каждым классом отходов с 2025 года?

С 1 июля 2025 года для класса А, а с 1 сентября 2026 года для классов Б, В и Г установлены новые требования по передаче и учету.

Здесь важно понимать: теперь самостоятельный выбор подрядчика без проверки его статуса невозможен. Региональные операторы ТКО, федеральные и национальные операторы – это закрытые списки, утвержденные органами власти.

Ошибочно отнести отходы класса Б и В после обязательного обеззараживания к классу А – значит, понести ответственность вплоть до штрафа в несколько миллионов рублей, поскольку нарушается порядок обращения с отходами I и II классов опасности.

Система классов медицинских отходов с 2025 года юридически закреплена за разными уровнями операторов и систем учета. Любая ошибка в определении класса — это нарушение закона, а не просто внутреннее несоответствие.

Рекомендуемый алгоритм действий:

1. Получить у подрядчика официальное подтверждение включения в реестр операторов или, если регистрация еще не завершена, гарантийное письмо с указанием сроков подачи заявки и контактных данных ответственного лица.
2. Систематически проверять актуальные данные на сайте Роспотребнадзора. Ведение реестра официально закреплено за этим органом, и информация в нем обновляется регулярно.
3. Включить проверку реестра в стандартный регламент экологического контроля подрядчиков. Это должно быть не разовой акцией, а частью регламентированной процедуры – так же, как проверка лицензий, страховок или паспортов опасных отходов.

Почему это важно:

• с 2026 года передача медицинских отходов организациям вне реестра будет расцениваться как нарушение федерального законодательства;
• наличие договора без факта включения подрядчика в реестр не освобождает от ответственности самого заказчика.

ВАЖНО: эколог обязан встроить проверку статуса подрядчиков в реестре операторов как регулярную контрольную точку в рамках системы экологического менеджмента предприятия.

Как включиться в реестр, если компания сама работает с отходами?

Для включения необходимо обратиться в территориальное управление Роспотребнадзора с пакетом документов, который включает:

• лицензию на соответствующий вид деятельности;
• подтверждение технической оснащенности и наличия площадок для обращения с отходами;
• информацию о транспортных средствах и оборудовании.

Процедура уже началась в регионах. Важно учесть: без включения в реестр с 1 сентября 2026 года юридическое лицо теряет право на обращение с отходами классов Б, В, Г, даже если у него есть лицензия на этот вид деятельности.

Проверка включения в реестр операторов с 2026 года станет обязательной процедурой для всех организаций, передающих или принимающих медицинские отходы. Работа с подрядчиками, не включенными в реестр, влечет прямое нарушение закона и ответственность по КоАП РФ.

Как организовать работу с медицинскими отходами в новых условиях?

С 1 июля 2025 года учет медицинских отходов становится не формальностью, а обязательным элементом государственного контроля.

Теперь это прямо закреплено в разделе Х СанПиН 2.1.3684-21. Отчётность привязана к формам, утвержденным Росстатом, и подлежит обязательной проверке со стороны надзорных органов.

Что конкретно теперь должен делать эколог на предприятии?

Ведение учета медицинских отходов

Согласно пункту 208 СанПиН 2.1.3684-21, учет медицинских отходов ведется в трех технологических журналах:

1. Журнал по организации в целом.
2. Журнал по каждому структурному подразделению.
3. Журнал на каждом участке по обращению с отходами.

Журналы оформляются строго по формам приложения № 8 к СанПиН 2.1.3684-21.

Особенности ведения журналов медотходов:

• вносятся данные по каждому классу отходов;
• отражаются фактические объемы образования, обеззараживания, передачи и остатков;
• записи должны быть систематическими, с контролем со стороны ответственного лица.

Без ведения этих журналов организация не сможет подготовить итоговую отчетность и рискует получить штраф за отсутствие учета.

Форма 2-тп медотходы

Согласно Приказу Росстата от 30.12.2022 № 993, ежегодно до 1 февраля сдается форма федерального статистического наблюдения № 2-тп медотходы.

Кто обязан сдавать отчет:

• организации и ИП, осуществляющие обращение с медицинскими отходами;
• организации, занимающиеся медицинской и фармацевтической деятельностью;
• компании, использующие возбудителей инфекционных заболеваний и ГМО в медицинских целях;
• производители и хранители биомедицинских клеточных продуктов.

Как выглядит форма 2-тп медотходы и что в ней важно?

Форма содержит два раздела:

• в первом фиксируются объемы образования, поступления, обеззараживания и передачи медицинских отходов по классам опасности в тоннах;
• во втором учитываются данные по обезвреженным отходам, если у организации есть на балансе оборудование для обеззараживания.

Ключевые требования к заполнению:

• для классов А, Б, В масса указывается в тоннах с округлением до одного знака после запятой (например, 5,3 т);
• для классов Г и Д масса указывается с точностью до килограмма (например, 0,256 т);
• пустые строки не допускаются – в графах всегда указывается либо конкретное значение, либо “0”.

Важно: обособленные подразделения отчитываются отдельно, если находятся в другом регионе.

Кто освобожден от отчетности?

В федеральной системе учета медицинских отходов установлено одно исключение из общего порядка предоставления отчетности. Оно касается организаций, деятельность которых объективно не создает существенной нагрузки на систему обращения с отходами.

Освобождение распространяется только на те юридические лица и индивидуальных предпринимателей, которые одновременно соответствуют следующим трем критериям:

• организация относится к субъектам малого или среднего предпринимательства в соответствии с законодательством о развитии МСП;
• в течение отчетного года образуются исключительно медицинские отходы класса А – то есть эпидемиологически безопасные отходы, не подлежащие обеззараживанию и не представляющие опасности для окружающей среды;
• совокупная масса образованных за год отходов класса А не превышает 100 кг.

Важно: именно одновременное выполнение всех трех условий освобождает от обязанности сдавать форму 2-тп медотходы. Если даже одно из условий не соблюдается – например, организация относится к МСП, но образует 150 кг отходов класса А в год, либо дополнительно образует отходы класса Б, — обязанность предоставлять отчетность сохраняется в полном объеме.

Почему это принципиально:

• логика законодателя здесь связана с тем, чтобы не создавать избыточную отчетную нагрузку для микробизнеса и малых компаний, чья деятельность объективно не влияет на экологическую обстановку в регионе;
• вместе с тем, даже освобожденные от отчетности организации обязаны соблюдать все остальные требования санитарного и экологического законодательства: вести учет отходов внутри компании, соблюдать правила их хранения и передачи.

Освобождение от отчетности носит строго ограниченный характер и не распространяется на компании, образующие отходы классов Б, В, Г или Д вне зависимости от их объема.

Медицинские отходы в 2025 году: что важно сделать прямо сейчас

Изменения в законодательстве об обращении с медицинскими отходами уже вступили в силу. С 1 июля 2025 года работает новая система учета и передачи медотходов, основанная на:

• Федеральном законе от 08.08.2024 № 306-ФЗ;
• Федеральном законе от 24.06.1998 № 89-ФЗ (ред. 2025 года);
• СанПиН 2.1.3684-21;
• Приказе Росстата от 30.12.2022 № 993.

Для экологов и руководителей предприятий важно не просто ознакомиться с этими нормативными актами, а привести в соответствие с ними все процессы внутри компании.

Что необходимо проверить в первую очередь:

• разработана ли на предприятии актуальная схема обращения с медицинскими отходами?
• заключены ли договоры с региональными операторами?
• организован ли учет в соответствии с формами СанПиН?
• готова ли организация к сдаче формы 2-тп медотходы до 1 февраля?
• Включены ли подрядчики в реестр операторов, если отходы передаются сторонним компаниям?

Ошибки и пропуски в этих пунктах после 1 сентября 2026 года будут расцениваться как нарушение федерального законодательства.

План действий для эколога и руководителя предприятия

1. Проверить наличие лицензий и определить, подпадает ли организация под новые требования.
2. Провести внутренний аудит системы учета и договоров.
3. Подготовить и утвердить технологические журналы учета медицинских отходов.
4. Назначить ответственного за учет и отчетность приказом руководителя.
5. Обеспечить обучение персонала по новым требованиям.

Игнорировать новые правила нельзя. Даже организации малого бизнеса с медпунктом обязаны соблюдать законодательство, если образуются медицинские отходы.

Работать без учета изменений в законодательстве – означает не только риск штрафов, но и потерю права на законную деятельность в области обращения с отходами.

Организации, не приведшие свою деятельность в соответствие с Федеральным законом № 306-ФЗ, уже сейчас нарушают действующее законодательство. 

Особое внимание следует обратить на три ключевых блока:

• с 01.09.2026 работа только с подрядчиками из реестра операторов медицинских отходов, а на данный момент удостовериться, что подрядчик вступает  реестр;
• ведение технологических журналов и сдачу формы 2-тп медотходы;
• обеспечение актуальной схемы обращения с отходами и ее согласование с регламентами компании.

При отсутствии хотя бы одного из этих элементов организация рискует получить штраф, предписание о приостановке деятельности и включение в перечень нарушителей законодательства в области охраны окружающей среды.

И здесь важно понимать:

✔️ инспектор не разделяет медицинские отходы, ТКО и прочие отходы – проверяется вся система обращения с отходами на предприятии;

✔️ нарушения в одном блоке автоматически ведут к проверке всей экологической документации;

✔️ штрафы и санкции касаются не только нарушений по медотходам, но и общих нарушений в области экологического законодательства.

По факту это означает: если экологические процессы в компании не выстроены системно – риск есть всегда, даже если формально кажется, что все под контролем.

Нет экологического сопровождения – ждите штраф или предписание. Оставьте заявку, чтобы закрыть все вопросы с отходами до первой проверки, а не после нее.